崗位職責:
1、按照計劃進行制劑處方工藝研究、申報與臨床用樣品的生產。
2、按照《原始記錄、藥品研究實驗記錄規(guī)范性指南》規(guī)范、真實、完整記錄藥物制劑研究實驗。
3、 負責所管理制劑設備說明書的保管及操作SOP的擬定工作。
4、 負責制劑設備的保養(yǎng)、聯系維修、使用登記等管理工作,保證試驗設備正常使用。
5、 負責制劑的原輔料、試劑、耗材、臨時樣品的領用、登記及倉庫管理工作。
6、 配合新藥申報進程中的各種現場核查。
7、 協助項目負責人,完成制劑平臺內項目的中試放大工作。
8、 遵守實驗室各項安全規(guī)章制度,確保安全的工作環(huán)境和工作中的安全。
任職要求:
1、藥學、制藥工程及藥學相關專業(yè),本科以上學歷,2年以上口服固體藥物制劑研發(fā)經驗,藥劑相關專業(yè)應屆碩士也可。
2、 熟悉藥物制劑研發(fā)流程,了解國內外新藥研發(fā)相關的法律法規(guī)、指導原則,有一定專利查詢能力。
3、 掌握并能使用常用的固體制劑試驗設備,嚴格規(guī)范并完整的做好試驗記錄。
崗位職責:
1、負責公司內部和合作商涉及驗證、確認、方法轉移技術資料的審核,確保法規(guī)符合性。
2、按照公司工廠建設的要求,負責為海創(chuàng)藥業(yè)工廠建設設備選型收集各方意見,為設備URS/FAT/3Q做好支持,并負責設備的驗證和確認。
3、負責制定年度審計計劃,對供應商、合同生產機構、合同實驗室的GMP審計。
4、負責對合同生產商、合同檢測實驗室的日常生產監(jiān)管。
任職要求:
1、藥學相關專業(yè),本科以上學歷、英語6級、具有5年以上GMP管理經驗、對原料藥/制劑(對固體口服制劑/膠囊劑)生產流程熟悉、具有一定的英語文件翻譯的能力。
2、能夠按照FDA/EMA/ISPE/PDA等相關指南的要求,主管公司驗證工作,具有實際的操作能力。
3、對設備選型具有經驗,能夠對設備的優(yōu)缺點有一定的了解。
崗位職責:
1、熟悉國內外GMP法規(guī)要求,如:FDA/EMA/WHO/PMDA,精通中國2010版GMP的要求。
2、主導或重點參與國內外藥政法規(guī)部門對API和或制劑GMP認證或檢查。
3、有能力主導或協助領導編制制劑工廠(無菌+非無菌產品)質量體系的能力。
4、全程協調或協助領導國內外藥政當局(如:FDA、EMA、WHO、NMPA)等機構對合同生產商的注冊核查、GMP認證與反饋。
5、有能力對合同生產商的生產進行監(jiān)控。
6、有能力對合同生產商進行GMP符合性審計。
任職要求:
1、藥學或藥學相關專業(yè)本科及以上學歷。
2、通過CET-6,有良好的英語讀/寫/譯能力。
3、有歐美GMP認證經歷者或無菌藥品及片劑、膠囊劑生產GMP管理經驗的人員優(yōu)先考慮(質量管理要求5年以上經驗)。
4、具備優(yōu)秀的邏輯條理能力、資料撰寫能力、溝通表達能力,善于團隊合作,責任心強,業(yè)務知識和經驗豐富、有較強抗壓能力。
崗位職責:
1、根據國家相關法律法規(guī),依據各部門的業(yè)務運作模式及不同崗位類型,協助團隊設計各部門的薪酬方案,對制度、方案進行宣導;
2、協助完善績效體系,實施績效指標的梳理、修訂,月度績效指標的收集、數據匯總、績效面談的跟蹤等績效管理工作;
3、搜集行業(yè)所在地區(qū)薪酬福利狀況,調整內部薪酬福利狀況并加以分析,為企業(yè)薪酬調整方案提供依據 。
4、協助人力資源其它工作板塊工作。
任職要求:
1、5年以上企業(yè)人力資源工作經驗,人力資源、企業(yè)管理專業(yè)優(yōu)先;
2、有薪酬調查數據評估經驗;
3、熟練掌握薪酬績效管理體系的設計方法,并有相關實踐經驗。
崗位職責:
1.公司信息化建設、管理及運維;
2.制定信息化技術標準和管理規(guī)范,保障信息化管理科學高效
3.業(yè)務信息架構的設計和實施,綜合運用各類信息技術、產品和手段,通盤考慮業(yè)務流程優(yōu)化,制定并實施有效的業(yè)務解決方案
4.公司信息安全管理及維護,保障信息系統(tǒng)、數據和網絡安全穩(wěn)定運行;
5.對公司信息系統(tǒng)數據進行整合挖掘利用
任職要求:
1.本科及以上學歷,計算機相關專業(yè)
2.5年以上大型企業(yè)信息化管理經驗,獨立實施過信息化建設項目,有醫(yī)藥行業(yè)信息化從業(yè)經驗優(yōu)先
3.具有良好的專業(yè)知識,熟悉服務器、數據庫、ERP及其他信息技術平臺的使用和管理,有MES系統(tǒng)使用管理經驗優(yōu)先,掌握至少一門編程語言
4.熟悉系統(tǒng)架構設計、接口集成設計、數據模型設計和面向對象設計
5.熟悉先進的信息化解決方案,善于分析問題,具備良好的學習能力,對創(chuàng)新充滿熱情
6. 具有較強的統(tǒng)籌安排和溝通協調能力、體系建設能力、系統(tǒng)思考能力,有清晰的項目推進思路,能夠快速把握業(yè)務需求并將需求落地為方案設計
7.綜合素質高,有良好的團隊協作能力,英語良好
崗位職責:
1. 獨立完成文獻的查閱和圖譜解析,依據文獻完成化合物合成路線的初步設計。
2. 熟練地完成化學反應,并對結果做出較全面的分析。
3. 及時反饋在實驗中遇到的問題,并努力尋求合理的解決方案。
4. 保證實驗過程記錄清晰完整。
崗位職責:
1. 本科以上學歷,有機化學、藥物化學、應用化學等相關化學專業(yè);
2. 有化學合成相關工作經驗,熟悉有機合成單元操作,具有較強的分析解決問題能力
3. 良好的責任心及團隊協作精神
有新藥研究經驗優(yōu)先考慮!