研究簡介

四川大學(xué)華西醫(yī)院正在進(jìn)行“中國健康受試者口服HP501緩釋片單次和多次劑量遞增給藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)(PK)和藥效學(xué)(PD)的單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照I期研究及評估非布司他片和HP501緩釋片相互作用及食物的影響的I期研究”的臨床試驗(yàn)，該項目已獲得本院倫理委員會的審批，目前正在招募健康受試者或高尿酸血癥患者。

HP501緩釋片是成都海創(chuàng)藥業(yè)有限公司自主研發(fā)并具有自主知識產(chǎn)權(quán)的尿酸轉(zhuǎn)運(yùn)體（URAT1）抑制劑，用于治療高尿酸血癥和痛風(fēng)。

主要入選條件

1)   年齡在18周歲~45歲之間（包括45周歲）的男性和女性健康受試者或高尿酸血癥患者；

2)   男性體重≥50kg，女性體重≥45kg，體重指數(shù)（BMI）在18.5~26.0kg/m²（含26.0）；

3)   所有有生育能力的男性和女性受試者均同意從篩選期至試驗(yàn)結(jié)束后28天內(nèi)自己及其伴侶采取適當(dāng)有效的物理避孕措施；

4)   能夠理解知情同意書，自愿參與本臨床試驗(yàn)并簽署知情同意書；能夠依從研究方案完成試驗(yàn)。

參加本次試驗(yàn)，您所使用的所有試驗(yàn)藥物和相關(guān)檢查項目均免費(fèi)。

您可能符合該項研究，只有經(jīng)過您的書面同意后，我們才會對您進(jìn)行詳細(xì)的相關(guān)評估。經(jīng)評估后，如果您符合本研究所有標(biāo)準(zhǔn)，您可以參加進(jìn)入本研究。如果您愿意參加本研究，請聯(lián)系我們。

聯(lián)系人：李老師18108253811

聯(lián)系地址：四川大學(xué)華西醫(yī)院第五住院大樓7樓

聯(lián)系時間：周一至周五8:00-18:00

研發(fā)企業(yè)簡介

海創(chuàng)藥業(yè)是一家專注于創(chuàng)新藥物研究和產(chǎn)業(yè)化的國家高新技術(shù)企業(yè)，總部坐落于中國成都，在美國、澳大利亞等地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

公司依托全球領(lǐng)先的氘代、PROTAC、前列腺癌癥等技術(shù)平臺，開發(fā)具有廣闊市場潛力的重大新藥品種，目前有包括治療前列腺腫瘤、乳腺腫瘤、痛風(fēng)等疾病的多個創(chuàng)新藥物處于臨床和臨床前不同研究階段，已建立了一套完整藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化體系。截至目前，公司已申請 PCT和中國發(fā)明專利100余項，獲得中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權(quán)20余項。

海創(chuàng)藥業(yè)組建了由來自全球知名世界500強(qiáng)企業(yè)和頂尖院所的12位海歸和海外專家組成的核心管理團(tuán)隊，同時引進(jìn)了包括諾貝爾獎獲得者、美國兩院院士、中國科學(xué)院院士以及臨床醫(yī)生等組成的科學(xué)顧問委員會。公司榮膺國務(wù)院重點(diǎn)華僑華人創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊、四川省頂尖創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊、成都市頂尖創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊等榮譽(yù)。