柳葉刀|前列腺癌重大報告,海創(chuàng)藥業(yè)治療新選擇

2024年4月15日至4月21日,迎來了第30屆全國腫瘤防治宣傳周,本屆宣傳周主題為“綜合施策 科學防癌”。全國腫瘤防治宣傳周自1995年由中國抗癌協(xié)會倡導發(fā)起,并規(guī)定每年的4月15日至4月21日為全國腫瘤防治宣傳周。
癌癥是目前人類面臨的最大的醫(yī)療衛(wèi)生問題之一,也是最惡性的人類疾病。癌癥擁有死亡率高、預后差、治療費用昂貴的特點,癌癥患者通常需要承受巨大的生理痛苦,是目前最急需解決的人類醫(yī)療衛(wèi)生問題之一。

關于海創(chuàng)藥業(yè)
海創(chuàng)藥業(yè) (688302.SH)是一家專注于癌癥和代謝性疾病的全球化創(chuàng)新藥物企業(yè),以“創(chuàng)良藥·濟天下”為使命,以為患者提供有效、安全、可負擔的藥物為重點,致力于研發(fā)和生產滿足重大臨床需求、具有全球權益的創(chuàng)新藥物。
公司擁有“PROTAC 靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發(fā)平臺、靶向藥物發(fā)現(xiàn)與驗證平臺及轉化醫(yī)學技術平臺”4大核心技術平臺,入選2項國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項和多個省市級科研項目,擁有7項在研產品。公司管理團隊具有豐富藥物研究、開發(fā)經驗,核心成員多來自世界500強知名藥企。
公司現(xiàn)有產品管線中,AR抑制劑氘恩扎魯胺(HC-1119)中國Ⅲ期臨床試驗已達到主要研究終點,臨床Ⅲ期數(shù)據(jù)入選2023年6月美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,氘恩扎魯胺HC-1119-04注冊研究信息納入2023版CSCO前列腺癌診療指南,氘恩扎魯胺軟膠囊新藥上市申請于2023年11月獲NMPA受理;URAT1抑制劑HP501單藥用于治療高尿酸血癥/痛風已完成多項臨床Ⅰ/Ⅱ期試驗,正在積極推進Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,HP501用于治療痛風相關的高尿酸血癥的臨床Ⅱ期試驗于2023年12月獲美國FDA批準;HP501中國聯(lián)合用藥(聯(lián)合黃嘌呤氧化酶抑制劑非布司他)的IND申請,已于2024年4月獲中國NMPA批準;HP518是中國首款進入臨床階段的口服AR PROTAC在研藥物,已完成在澳大利亞用于治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期臨床試驗,澳大利亞臨床研究結果入選2024年1月美國臨床腫瘤學會泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤研討會(ASCO-GU),并入選2024年美國ASCO年會。此外,HP518同適應癥臨床試驗申請已于2023年1月獲美國FDA批準,中國Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗申請于2023年11月獲中國NMPA批準,并于2023年12月完成首例受試者給藥。用于治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤的HP537片中國臨床試驗申請于2024年2月獲中國NMPA批準。

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